昨天,国家美国食品药品监督管理局发布公告,宣布将参芪五味子胶囊等4种药品转为非处方药。
公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定,参芪五味子胶囊,小儿七星茶颗粒,复康胶囊,参芪咀嚼片等4种药品已由处方药转为国家医药产品管理局非处方药。
![国家药监局:参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药](/uploads/image/pzi202108/1629781644.jpg)
国家美国食品药品监督管理局规定,请相关药品经营许可证持有人按照《药品注册管理办法》等相关规定,于2021年11月15日前向省级药品监督管理部门备案提交说明书修订补充申请,并及时将修订后的说明书通知相关医疗机构,药品经营企业等单位。
非处方药品说明书范本规定以外的说明书其他内容,按照原批准文件执行药品标签涉及相关内容的,应当一并修订自提出补充申请之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书