有投资者在投资者互动平台提问:现研发的新冠针剂,是否有跟广州定点治疗收治医院合作可学习翰宇跟深圳第三医院合作之样,加快推进新冠治疗针剂研发,什么时候进行2期临床
![康芝药业:目前公司研发中的注射用苏拉明钠处于ii期临床阶段](/uploads/image/p1/cj_acbg01447k.jpg)
康芝药业3月2日在投资者互动平台表示,目前公司研发中的注射用苏拉明钠,处于ii期临床阶段,目前其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病,均为向国家药审中心申报 目前公司有与广东省公共卫生研究院签署横向科研项目研究合作协议,相关内容详见2022年2月14日披露的《关于签署注射用苏拉明钠研究合作协议的公告》 根据国家药审中心刚刚发布的《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则》文件,参照该指导原则的具体要求,我公司研发的注射用苏拉明钠已完成了人体安全性,耐受性和药代动力学研究以及体外抗新冠病毒活性试验, 并开展了探索性临床试验等目前公司正与有关方面进行全面评估和制定下一阶段苏拉明钠治疗新冠病毒感染的研发策略 药品研发具有周期长,风险大,投入高的特点,敬请广大投资者注意投资风险 目前,公司不存在应披露而未披露的事项,如有相关事项公司会及时根据法规进行披露
康芝药业回复关注函,鉴于被苏拉明钠抑制的此类关键酶在不同冠状病毒株中相对保守,而该保守性通过同类关键酶的其他抑制剂对变异株同样有效的事实得以验证,基于以上证据,我们预测注射用苏拉明钠对不同sars-cov-2病毒变异株仍然有抑制活性,这也正是此次委托研究希望探究证实的内容。公司研发项目注射用苏拉明钠开展以上的新适应症尚处于临床前研发阶段,后续需开展系列临床前和临床研究,并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。