据中国生物4月16日发布的消息,由国药集团中国生物北京生物制品研究所,武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意,以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件,正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。
中国生物介绍,两款疫苗均采用omicron毒株接种于vero细胞,经培养,灭活,纯化,氢氧化铝佐剂吸附制成疫苗研制成功后,中国生物积极与香港大学开展深度合作,第一时间向香港研究中心提交了伦理申请和临床试验申请,并分别于4月12日和4月13日顺利获得伦理批准和临床批件
下一步,中国生物将采用随机,双盲,队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价bibp—新型冠状病毒灭活疫苗,wibp—新型冠状病毒灭活疫苗两款疫苗的安全性和免疫原性。静注covid-19人免疫球蛋白(ph4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。。
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