艾克伦：全球首家肺癌血液三基因甲基化检测试剂盒获nmpa批准上市！-尊龙凯时官方网站

近日，北京艾克伦医疗科技有限公司（以下简称“艾克伦医疗”）旗下新产品“艾肺明”（shox2/rassf1a/ptger4基因甲基化检测试剂盒（pcr－荧光探针法））荣获国家药品监督管理局（nmpa）iii类认证，医疗器械注册证号为：国械注准20223400203。艾肺明是全球首款肺癌血液三基因甲基化检测试剂产品，此产品获得官方认证，是全球肺癌临床检测领域的重要里程碑。首家肺癌三基因甲基化检测艾肺明强势来袭艾肺明是艾克伦医疗最有力的产品之一，由多位跨学科专家深耕数年研发而成。该产品临床灵敏度为86.83%，特异度为95.59%，总符合率为92.33%。上述临床结果显示，艾肺明是目前肺癌甲基化基因检测领域中的佼佼者，这个结果完美诠释了肺癌三基因联合在临床应用中的优势。该产品具有无痛、无创、无辐射等明显特征，检测仅需5ml外周血，给目前临床应用带来新的突破。肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，全世界每年有超过220万人被新确诊为肺癌，占全球新确诊癌症人数的11.1%。在全球1000万因癌症死亡病例中，肺癌有近180万，占比18%。2020年，中国肺癌新发癌症病例数约81.6万人，死亡病例数约71.5万人，占癌症死亡总数的23.8%。在发病数量与死亡人数上，肺癌均为第一位。早诊早治是提高肺癌总体治愈率及降低死亡率最为关键的突破口，艾肺明以其无痛、无创、无辐射、准确率高等优势，弥补了传统肺癌早期检测应用的不足，有望提高早期肺癌检出率，改善我国肺癌现状，推动肺癌防治工作的快速发展，为肺癌早筛市场带来了新的转机。尊龙凯时官方网站的介绍艾克伦医疗是未病早检和辅助诊断的先行者。公司拥有全周期的研发和销售体系。艾克伦医疗汇聚了顶级医学专家，拥有国内外多项发明专利，与国内外顶尖学术机构、医院及企业展开了广泛合作：与中国科学院、北京大学、中国医学科学院肿瘤医院、解放军总医院、北京协和医院、华西医院、中日友好医院、北京医院等合作。艾克伦医疗已获得肺癌三基因甲基化检测试剂盒认证（全球首款国家iii类医疗器械注册证）。公司由多家大型机构大力支持，投资机构及产业战略合作方包括著名上市公司乐普医疗、金域医学、拾玉资本、苏民投、苏州基金等。艾克伦医疗将继续专注未病精准早检和辅助诊断领域，不断推动早检技术的科学研究、临床实践及应用转化，努力服务大众，惠及社会。参考文献：［1］sung h,ferlay j,siegel r l,et al.global cancer statistics 2020:globocan estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries［j］.ca cancer j clin，2021.epub ahead of print.［2］中国肺癌筛查与早诊早治指南（2021，北京）