据国药集团中国生物官方消息,国药集团子公司天坛生物今日宣布,it最近几天收到国家医药产品管理局签发的《药品注册证书》,成都荣盛研发的人凝血因子viii符合药品注册相关要求同时,相关生产场所已通过gmp合规性检查,获得四川省药品监督管理局颁发的《药品 gmp 现场检查结果通知书》
天坛生物成都荣盛人凝血因子可纠正因缺乏人凝血因子引起的凝血功能障碍,主要用于预防和治疗血友病a和获得性凝血因子缺乏引起的出血症状及此类患者的手术出血治疗。
官方称,天坛生物是中国生物旗下唯一的血液制品专业公司,下辖5家血液制品生产企业公司目前拥有人血白蛋白,人免疫球蛋白,人凝血因子三大类产品72个生产编号
it之家了解到,天坛生物研发的新冠肺炎新冠肺炎人免疫球蛋白静脉注射液也获得国家医药产品管理局《药物临床试验批件》奖励,获批临床试验该产品可以专门治疗新冠肺炎